中醫藥大健康 Luso-TCM Report
中醫藥品牌進軍澳門，「澳門監造」標誌點樣拎？2026 年最完整攻略
Dala Mak
2026-06-17
8 min read
澳門人喺大陸有中藥品牌、想喺澳門落地，或者香港中成藥品牌想打入大灣區——最近一年我哋接到最多嘅查詢就係呢類。表面睇起嚟，「澳門監造」 4 個字好簡單。但實際上，呢 4 個字背後有 3 個制度疊加，包括第 11/2021 號法律（中藥藥事活動及中成藥註冊法）、標誌使用特別管理制度，以及橫琴中粵深合區的特殊關稅和登記通道。
「澳門監造」與「澳門製造」核心區別說明
在申報之前，品牌方老闆們應清晰領會這兩大含金量極高的政策標誌的法定定義及對生產、檢驗工序的要求，這直接決定了前期固定資產的投資額：
「澳門製造對實有廠房投資要求高，適合實力極強的上市藥企；對一般中小型中醫藥品牌，『澳門監造』藉助橫琴成熟代工廠既省去了 70% 的固定重資產開銷，又最快 4 個月推向市場，是最完美的出海跳板。」—— Dala Mak
| 比較維度 | 澳門製造 (Made in Macau) | 澳門監造 (Supervised by Macau) |
|---|---|---|
| 生產地點要求 | 100% 廠房設在澳門本島或工業區，並取得藥監局 GMP 本地牌照。 | 可委託橫琴（如粵澳中醫藥產業園）或大陸具備資質的 GMP 代工廠，免去高昂澳門建廠成本。 |
| 審查與批准核心 | 需經本地長達 12-18 個月的高規格實地環評、消防及藥事GMP審查。 | 主要審批產品質量研究卷宗、澳門藥監局批出的中成藥註冊證，以及澳門法規下的研發監管，4-6個月成行。 |
| 關稅與流通口岸 | 產品出口至內地可享零關稅（CEPA政策下）；在葡語系及國際市場享有澳門地道製造名譽。 | 在深合區完成中後台製造，在大灣區流通極速對接，亦享有同等的“澳門品牌、澳門監造”含金量。 |
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