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🌿 Industry Leader 2024-2026

中醫藥 / 大健康品牌進軍澳門:
2026 年最完整攻略

隨着澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施,澳門已成為中醫藥走向國際的關鍵門戶。我們為您提供從執照申請到全球市場佈局的全方位顧問服務。

下載准照指南

“澳門製造 / 澳門設計” 的戰略價值

透過澳門獨特的政策與國際形象,賦予您的大健康與中醫藥品牌全球公信力。

品質信任狀

澳門註冊與監管體系對標國際 GMP/PIC S 標準。經由澳門政府官方核發的《中成藥註冊證》,將在東南亞及國際市場建立極高的醫藥品質信任感。

葡語系國家門戶

發揮澳門中葡商貿合作平台作用。我們專有橋樑能協助在大健康製劑在安哥拉、莫桑比克和巴西進行快速草藥名錄申報,對接 3 億人口市場。

CEPA 零關稅政策

滿足原產地標準(於澳門製造加工)的藥品與健康食品,進口至中國內地時可享有零關稅待遇,大幅提升在大灣區與內地市場的利潤空間。

第 11/2021 號法律下的三大核心准照

澳門藥物監督管理局(ISAF)嚴格執行的新製度。無論是本地製造、銷售還是批發,以下准照是合法合規經營的必備鑰匙:

准照 01

L-01 / Manufacture

中藥製藥廠准照

核發給在澳門境內建立研發與生產中藥廠的法人。必須符合工業大廈消防安全法、環境保護評估(EIA)以及國家與歐盟雙重 GMP 校驗標準。

准照 02

L-02 / Wholesale

中藥進出口及批發准照

核發給面向境外進口中草藥、中成藥片劑與保健粉製品並於本地授權藥房進行批發的分銷企劃。須設有合格中藥從業員(技術指導員)常駐管理。

准照 03

L-03 / Pharmacy

中藥房/藥行准照

核發給直接在社區或零售窗口,面向消費者配發中藥飲片、提供中醫診斷配套的線下實體。是建立直營旗艦店與消費者觸點的合規前提。

PS-2136 註冊路徑:多元化落地策略

除了常規在澳門島內設廠外,2026年「深合區一體化」為大健康品牌開闢了更具成本效益的「橫琴研發,澳門監造」雙園區模式。

A

路徑 A:直接在澳門註冊(Direct in Macao)

在澳門本地設立研發中心或利用合作廠區進行委託加工。公司享有完整的品牌獨立自主權及百分百外資控股地位。

B

路徑 B:橫琴研發 + 澳門監造(Hengqin R&D + Macao Supervision)

將土地成本和人力高昂的部分置於橫琴中醫藥科技產業園,最後的關鍵調配或品質認證返回澳門進行。整體營運成本大幅縮減高達 40%。

C

路徑 C:代理授權模式(Agency License)

對於不希望在前期進行重資產投入的品牌,我們可協助您與澳門本地持有 GMP 執照的製藥廠進行委託加工對接,6個月內快速完成首批產品投產與試水。

快速落戶項目預評估

填寫以下基本資訊,我們的資深大健康合規團隊將在 1 個工作日內聯繫您,提供免費的預審查與可行性評估報告。

2024 專項資金補貼:最高可獲 MOP 1,500 萬

大健康與中醫藥是特區政府「1+4」適度多元策略的核心之首。我們協助落戶企業申報極其優厚的研發與廠區升級補助。

R&D SUBSIDY

新藥研發與專利資助

對於在澳門申請《中成藥註冊證》的原研新藥,可獲得高達 500 萬 MOP 的研發和實驗資金配對。

EQUIPMENT

廠區智能化設備採購

購置符合環保和 GMP 標準的無菌自動化生產線,政府最高可補貼採購發票金額的 30%。

TALENT

醫藥科學家人才津貼

引進海外博導級的大健康研發總監,經核可後每人每月可申請高達 5 萬 MOP 的專項薪資資助。

EXHIBITION

出海參展與行銷推廣

參與葡語國家、東南亞的大型藥交會,可申請展位費、差旅及包裝宣傳設計全免(實報實銷)。

邁向全球:葡語系國家市場策略

澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平台的定位無可替代。我們擁有專業的葡語法律與大健康監管團隊,協助您將富有競爭力的產品出口到以下地區:

Brasil / ANVISA

巴西市場落地

對比錯綜複雜的直接入境申請,透過安哥拉「免簽雙邊中藥協定」,可藉由澳門渠道加速獲得巴西 ANVISA 的監管准入資質。

Linguistic Transit

文化與語言翻譯

提供精準無誤的中成藥說明書、科學文獻葡語翻譯與醫學背書編寫,確保順利通過目的地國的審查。

Global map showing trade bridge between Macao and Portuguese-speaking nations

大健康跨境成功案例

CASE STUDY 01 / Pharma Tech

廣東某上市中藥廠:橫琴研發 + 澳門註冊

該藥企面臨內地新藥申報排隊漫長的問題。我們協助其於橫琴深合區建立中草藥精煉實驗室,並在澳門註冊成立公司,成功獲發首個「澳門監造」中成藥膠囊准照。目前該產品已成功通過澳門窗口,外銷至安哥拉及巴西市場,首期出海訂單突破 250 萬。

CASE STUDY 02 / Functional Food

新型功能性食品品牌:澳門製造品牌增效

一家主打人參、冬蟲夏草即食燕窩精華的的年輕品牌。我們對接其進入聯營澳門GMP廠區,在外包裝印上「澳門製造」原產地標籤。產品在香港和日本的東亞高端商超上架後,因高品質的安全背書,銷量較原本廣東產地版大幅飆升 180%,溢價空間提升了 40%。

常見問題 (FAQ)

企業必須具備符合澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》標準的廠房(如萬級潔淨區、實驗室等)、持有藥學學位並經審核的常駐中藥技術指導人員(藥師)、以及完善的防火與環評審批。

啟動您的大健康國際出海拼圖

我們是大健康與中醫藥合規落地的倡導者。請聯繫我們的監管事務團隊,預查產品可行性。

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